一般的な肩の治療法は効果がないことが判明

最近の試験の結果は、この治療法の使用を再評価する必要があることを示唆しています。

最近出版された臨床試験 BMJ 肩の回旋筋腱板の腱にカルシウムが蓄積することによって引き起こされる痛みを伴う症状である石灰性腱障害の治療に一般的に使用される生理食塩水注射療法は、プラセボと比較して有意な効果をもたらさないことが判明した。

この研究は、超音波ガイド下の洗浄（カルシウム沈着を溶解するために生理食塩水を注入する処置）の知覚される利点は、たとえステロイド注射と組み合わせた場合でも、プラセボ（ダミー治療）から得られるものと同等であることを示している。

この発見は、この症状に対する超音波ガイド下洗浄の使用に疑問を投げかけており、現在の治療ガイドラインの「重大な再考」につながるはずだと研究者らは述べている。

研究の背景と方法論

超音波ガイド下の洗浄は広く使用されていますが、偽治療と比較されていないため、報告されている改善が治療自体によるものなのか、時間の経過による自然回復によるものなのか、あるいはプラセボ効果によるものなのかは不明です。

この重要な証拠のギャップを埋めるために、ノルウェーとスウェーデンの研究者らは、肩の石灰性腱障害を持つ患者におけるステロイド注射による超音波ガイド下の洗浄の実際の効果をテストする最初の疑似試験を実施した。

彼らの調査結果は、2015年4月から2020年3月までに、少なくとも3カ月続く石灰性腱障害の症状でノルウェーとスウェーデンの6つの病院を受診した成人218人（平均年齢50歳、約65％が女性）に基づいている。

試験の開始時に、患者はさまざまな健康およびライフスタイル要因に関する情報を提供し、カルシウム沈着物のサイズを評価するためにX線写真が撮影されました。

その後、患者はランダムに 3 つの治療グループに分けられました: プラセボウォッシュアウト + ステロイド注射 (73)、プラセボウォッシュアウト + ステロイド注射 (74)、および偽のみ (71)。 治療後、すべての患者に自宅での運動プログラムを行うよう依頼しました。

評価と結果

関心のある主な尺度は、2週間、6週間、4、8、12、および24か月後に患者によって報告された、オックスフォード肩スケール（0〜48ポイントスケール）での痛みと機能障害の重症度でした。

4 か月後、3 つのグループ間で痛みと機能障害に有意差はありませんでした。 カルシウム沈着が消失した患者であっても、その後の評価でも結果は同様であり、研究者らは、関節周囲のカルシウムを溶解することで症状が解消するという見解に疑問を投げかけていると述べている。

ステロイド注射を行ったグループは、2週間および6週間の治療後にプラセボグループよりも優れた痛みの軽減を報告しましたが、驚くべきことに、4か月後の改善はプラセボと何ら変わりませんでした。

所見と推奨事項

研究者らは、症状の自然な経過を評価する治療群が存在しないなど、いくつかの限界があることを認めているが、プラセボ群を含む二重盲検3群設計により、真の臨床効果を評価することが可能になったと述べている。 効果的な治療法。

そのため、研究者らは、「我々の発見は、石灰性腱障害の治療に関する現在の推奨事項に異議を唱えており、これらの患者に対する確立された治療概念の批判的な再検討が必要になる可能性がある。」と結論付けた。

彼らは、今後の研究では特定の理学療法プログラムなどの代替治療法を検討する必要があり、石灰性腱障害の自然経過が転帰に及ぼす影響を評価するために治療を受けていないグループも含めるべきだと付け加えた。

関連する社説で米国の研究者らは、ダウシングは行き過ぎのようで、私たちが思っているほど効果的ではない可能性があると述べている。 しかし、超音波ガイド下の洗浄や肩峰下コルチコステロイド注射が肩の石灰性腱障害の治療にもはや役割を果たしていないとの結論は時期尚早であろう。

研究者らは、これらの新たな発見は「患者との話し合いを助け、同様に長期にわたる症状経過を抱えている患者たちに、時間が解決し、コルチコステロイドが短期的な鎮痛を促進する可能性があるという安心感を与えるだろう」と付け加えた。

彼らは、将来の研究には偽の対照群を含め、症状の経過の早い段階で治療に対する反応を評価し、超音波分類システムが治療に対する反応をより適切に予測できるかどうかを調査する必要があると提案している。

参考文献：「肩石灰化性腱障害治療のためのコルチコステロイド注射による超音波ガイド下洗浄とコルチコステロイド注射の有無にかかわらず偽洗浄：無作為化二重盲検多腕研究」Stefan Mosmeier、Ole Marius Ekeberg、Hanna Björnsson著Hallgren、Ingar Heyer、Synovi Kvalheim、Niels Gunnar Juel、Jesper Blomquist、Arie Hugo Prep、Jens Ivar Brox、2023 年 10 月 11 日、 BMJ。
土井: 10.1136/bmj-2023-076447

この研究は、バーガーセン財団、アーセ・バイ・アンド・トリグヴェ・J・B・ホフス財団、スミスとネフュー、スウェーデン南東部医学研究評議会から資金提供を受けた。